Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Finlee 10 mg diszpergálódó tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1767
Hatóanyag
dabrafenib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EC02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.12.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Finlee 10 mg diszpergálódó tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Finlee 10 mg diszpergálódó tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Finlee 10 mg diszpergálódó tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
210 X - HDPE tartályban
+ 2 adagolópohár
EU/1/23/1767 / 001
Sz
CTK
igen
420 X - HDPE tartályban
(2 x 210) + 2 adagolópohár
EU/1/23/1767 / 002
Sz
CTK
igen
Finlee 10 mg diszpergálódó tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
210 X - HDPE tartályban
NNGYK/7205/2025
2025.01.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
