Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Vyvgart 1000 mg oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1674
Hatóanyag
efgartigimod alfa
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA58
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
argenx BV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.11.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Vyvgart 1000 mg oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Vyvgart 1000 mg oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Vyvgart 1000 mg oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5.6 ml injekciós üvegben
(180 mg/ml)
EU/1/22/1674 / 002
I
CTK
igen
Vyvgart 1000 mg oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 5.6 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/31068/2025
P99859CD,
2025.12.01
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
