Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
LETROX 75 mikrogramm tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-07546
Hatóanyag
levothyroxine sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
H03AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Berlin-Chemie AG
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.06.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2022.06.14 - LETROX® (levotiroxin): a betegek átállítása az új segédanyag-összetételű tablettára
2022.06.14 - LETROX® (levotiroxin): a betegek átállítása az új segédanyag-összetételű tablettára
2023.01.19 - A biotin interferenciája a levotiroxin hatékonyságának monitorozására használt biotin/sztreptadvidin alapú pajzsmirigyfunkciós tesztekkel
LETROX 75 mikrogramm tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LETROX 75 mikrogramm tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
LETROX 75 mikrogramm tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
25 X - buborékcsomagolásban
OPA/ Al/PVC//Al
OGYI-T-07546 / 04
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
OPA/ Al/PVC//Al
OGYI-T-07546 / 05
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OPA/ Al/PVC//Al
OGYI-T-07546 / 06
V
TK
igen
LETROX 75 mikrogramm tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38399/2022
2022.06.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30135/2023
2023.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/52190/2024
2024.10.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/63458/2025
2025.08.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LETROX 75 mikrogramm tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/19983/2024
34029A
2024.04.15
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/19986/2024
34035B
2024.04.15
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/19988/2024
34036D
2024.04.15
