Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
BALANCE 1,5% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09560
Hatóanyag
electrolits
ATC-kód
B05DB
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.07.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
BALANCE 1,5% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BALANCE 1,5% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BALANCE 1,5% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X 1500 ml stay safe balance
OGYI-T-09560 / 02
J
TT
igen
4 X 2000 ml stay safe balance
OGYI-T-09560 / 03
J
TK
igen
4 X 2500 ml stay safe balance
OGYI-T-09560 / 04
J
TK
igen
4 X 3000 ml stay safe balance
OGYI-T-09560 / 05
J
TK
igen
4 X 3000 ml sleep safe balance
OGYI-T-09560 / 06
J
TK
igen
2 X 5000 ml safe lock balance
OGYI-T-09560 / 17
J
TK
igen
2 X 6000 ml safe lock balance
OGYI-T-09560 / 18
J
TK
igen
2 X 5000 ml sleep safe balance
OGYI-T-09560 / 19
J
TK
igen
2 X 6000 ml sleep safe balance
OGYI-T-09560 / 20
J
TK
igen
BALANCE 1,5% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X 2000 ml stay safe balance
OGYÉI/5643/2019
2019.02.04
2 X 5000 ml sleep safe balance
OGYÉI/35294/2020
2020.06.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X 2000 ml stay safe balance
OGYÉI/3688/2022
2022.01.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml sleep safe balance
OGYÉI/3727/2022
2022.01.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X 2500 ml stay safe balance
OGYÉI/17185/2023
2023.03.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BALANCE 1,5% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
4 X 2500 ml stay safe balance
OGYÉI/66293/2020
B3LD024
2020.11.16
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.