Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ANDROGEL 50 mg transzdermális gél tasakban
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20015
Hatóanyag
testosterone
ATC kód 1/ATC kód 2
G03BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Laboratoires Besins International
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.12.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ANDROGEL 50 mg transzdermális gél tasakban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ANDROGEL 50 mg transzdermális gél tasakban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ANDROGEL 50 mg transzdermális gél tasakban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - tasakban
LDPE/Al/PET egyadagos
OGYI-T-20015 / 02
Sz
TK
igen
ANDROGEL 50 mg transzdermális gél tasakban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - tasakban
OGYÉI/10608/2023
2023.02.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ANDROGEL 50 mg transzdermális gél tasakban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - tasakban
OGYÉI/66623/2022
82026B
2022.10.14
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2021. február 18-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/66623/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítményhez - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos 2021. február 18-i magyar nyelvű címkeszöveg - hőre zsugorodó fóliával rögzítésre kerül a jelenleg hatályos 2022. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
30 X - tasakban
OGYÉI/74317/2022
81997
2022.11.17
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2021. február 18-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/66623/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítményhez - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos 2021. február 18-i magyar nyelvű címkeszöveg - hőre zsugorodó fóliával rögzítésre kerül a jelenleg hatályos 2022. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
30 X - tasakban
OGYÉI/64709/2023
82161
2023.10.31
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/64709/2023 (jelen engedélyező határozat száma).
Az idegen nyelvű Készítményhez - melyre előzőleg felragasztásra került a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - hőre zsugorodó fóliával rögzítésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
