Nyilvántartási szám
OGYI-T-10212
Hatóanyag
risperidone
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AX08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.07.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
PERDOX 1 mg/ml belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
PERDOX 1 mg/ml belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
RISPERDAL 1 mg/ml belsőleges oldat
RISPERIDON ORION 1 mg/ml belsőleges oldat
PERDOX 1 mg/ml belsőleges oldat - Kiszerelések
1 X 30 ml üvegben
OGYI-T-10212 / 04
Sz
TK
igen
1 X 60 ml üvegben
OGYI-T-10212 / 05
Sz
TK
igen
1 X 100 ml üvegben
OGYI-T-10212 / 06
Sz
TK
igen
PERDOX 1 mg/ml belsőleges oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 100 ml üvegben
OGYÉI/66890/2021
2021.10.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml üvegben
OGYÉI/4977/2023
2023.01.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került