Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Orkambi 75 mg/94 mg granulátum tasakban
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1059
Hatóanyag
lumacaftor; ivacaftor
ATC kód 1/ATC kód 2
R07AX30
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.07.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Orkambi 75 mg/94 mg granulátum tasakban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Orkambi 75 mg/94 mg granulátum tasakban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Orkambi 75 mg/94 mg granulátum tasakban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - tasakban
(BOPET/ PE/fólia/PE)
EU/1/15/1059 / 008
Sz
CTK
igen
Orkambi 75 mg/94 mg granulátum tasakban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
56 X - tasakban
OGYÉI/70179/2023
W075757C
2023.11.28
Az idegen nyelvű Készítményhez gumiszalaggal rögzítik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
56 X - tasakban
NNGYK/ETGY/4863/2025
W080168A
2025.02.21
Az idegen nyelvű Készítményhez gumiszalaggal rögzítik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
56 X - tasakban
NNGYK/ETGY/15675/2025
W085122BR
2025.06.11
Az idegen nyelvű Készítményhez gumiszalaggal rögzítik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
