Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Opzelura 15 mg/g krém
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1726
Hatóanyag
ruxolitinib phosphate
ATC kód 1/ATC kód 2
D11AH09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Incyte Biosciences Distribution B.V.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.04.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Opzelura 15 mg/g krém - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Opzelura 15 mg/g krém - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Opzelura 15 mg/g krém - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 100 g tubusban
(alu)
EU/1/23/1726 / 001
Sz
CTK
igen
1 X 100 g tubusban
(laminált)
EU/1/23/1726 / 002
Sz
CTK
igen
1 X 5 g tubusban
(alu)
EU/1/23/1726 / 003
Sz
CTK
igen
Opzelura 15 mg/g krém - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 100 g tubusban
NNGYK/ETGY/20337/2026
26B88X1A
2026.09.01
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy átlátszó, simítózáras tasakban helyeznek el.
