Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Opfolda 65 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1737
Hatóanyag
miglustat
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amicus Therapeutics Europe Limited
Jogalap
Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.06.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Opfolda 65 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Opfolda 65 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Opfolda 65 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X 65 mg üveg tartályban
(HDPE)
EU/1/23/1737 / 001
Sz
CTK
igen
24 X 65 mg üveg tartályban
(HDPE)
EU/1/23/1737 / 002
Sz
CTK
igen
Opfolda 65 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
