Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20039
Hatóanyag
epinephrine (adrenaline)
ATC kód 1/ATC kód 2
C01CA24
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.01.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
HTA nyilvános összefoglaló EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - -
Egyadagos autoinjektor
OGYI-T-20039 / 02
V
TK
igen
2 X 1 - -
Kétadagos autoinjektor
OGYI-T-20039 / 04
V
TK
igen
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - -
OGYÉI/29410/2020
2020.05.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - -
OGYÉI/45769/2021
2021.07.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - -
OGYÉI/43526/2022
2022.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - -
OGYÉI/30615/2021
1KC068S
2021.05.12
