Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Entresto 6 mg/6 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1058
Hatóanyag
sacubitril; valsartan
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Entresto 6 mg/6 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Entresto 6 mg/6 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Entresto 6 mg/6 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC
EU/1/15/1058 / 023
V
CTK
igen
Entresto 6 mg/6 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/15489/2024
2024.03.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
