1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

Nyilvántartási szám OGYI-T-20039
Hatóanyag epinephrine (adrenaline)
ATC-kód C01CA24
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Mylan EPD Kft.
Jogalap WEU
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2006.01.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - -
2019.10.24
2019.11.14
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - -
autoinjektor
OGYI-T-20039 / 01
V
TK
igen
2 X 1 - -
autoinjektor
OGYI-T-20039 / 03
V
TK
igen
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X - -
OGYÉI/20809/2017
2017.03.31
1 X - -
OGYÉI/24088/2018
2018.05.09
1 X - -
OGYÉI/44636/2019
2019.07.22
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - -
OGYÉI/20677/2020
2020.04.02
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - -
OGYÉI/12714/2021
2021.02.24
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - -
OGYÉI/32504/2021
2021.05.18
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X - -
OGYÉI/15543/2018
7FA757G
2018.03.23