Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Akeega 100 mg/500 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1722
Hatóanyag
niraparib; abiraterone acetate
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XK
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag International NV
Jogalap
Fixed combination
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.04.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Akeega 100 mg/500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Akeega 100 mg/500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Akeega 100 mg/500 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - buborékcsomagolásban
PVdC/PE/PVC
EU/1/23/1722 / 002
Sz
CTK
igen
Akeega 100 mg/500 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/12656/2024
2024.03.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/88428/2025
2025.12.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
