Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
GAMMANORM 165 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20142
Hatóanyag
immunglobulin
ATC-kód
J06BA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Octapharma (IP) SPRL
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.06.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
HTA nyilvános összefoglaló
GAMMANORM 165 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
GAMMANORM 165 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
GAMMANORM 165 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 04
J
TK
igen
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 05
J
TK
igen
20 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 06
J
TK
igen
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 07
J
TK
igen
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 08
J
TK
igen
20 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 09
J
TK
igen
1 X 6 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 10
J
TK
igen
10 X 6 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 11
J
TK
igen
20 X 6 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 12
J
TK
igen
1 X 12 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 13
J
TK
igen
10 X 12 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 14
J
TK
igen
20 X 12 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 15
J
TK
igen
1 X 24 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 16
J
TK
igen
10 X 24 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 17
J
TK
igen
20 X 24 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 18
J
TK
igen
1 X 48 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 19
J
TK
igen
10 X 48 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 20
J
TK
igen
20 X 48 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20142 / 21
J
TK
igen
GAMMANORM 165 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/9493/2017
2017.02.09
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/21719/2019
2019.04.09
GAMMANORM 165 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/30768/2016
M618A8601
2016.06.28
a Készítményhez mellékelt 2014. áprilisi kísérőiratot kicserélik a jelenleg hatályos 2015. márciusi betegtájékoztatóra
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/37983/2016
M623A8603
2016.07.22
A Készítményhez mellékelt 2014. áprilisi kísérőiratot kicserélik a jelenleg hatályos 2015. márciusi betegtájékoztatóra.
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/4817/2020
M947B8601
2020.01.28
Az intézeti gyógyszertárakba - immunológiai centrumokba - való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet az intézeti gyógyszertár gyógyszerésze dokumentált formában ad át a Készítménnyel - minden egyes ampullához - együtt a betegek részére.
1 X 12 ml injekciós üvegben
OGYÉI/4820/2020
M942B8605
2020.01.28
Az intézeti gyógyszertárakba - immunológiai centrumokba - való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet az intézeti gyógyszertár gyógyszerésze dokumentált formában ad át a Készítménnyel - minden egyes ampullához - együtt a betegek részére.