1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

INTRATECT 50 g/l oldatos infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-20001
Hatóanyag immunglobulin
ATC kód 1/ATC kód 2 J06BA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Biotest Pharma GmbH
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2005.12.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
INTRATECT 50 g/l oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

INTRATECT 50 g/l oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

INTRATECT 50 g/l oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20001 / 01
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20001 / 02
I
TK
igen
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20001 / 03
I
TK
igen
1 X 200 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20001 / 04
I
TK
igen
INTRATECT 50 g/l oldatos infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/67174/2019
2019.11.07
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 200 ml injekciós üvegben
OGYÉI/68552/2019
2019.11.13
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/2613/2020
2020.01.16
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/63779/2021
2021.10.08
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/4839/2024
2024.01.23
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
INTRATECT 50 g/l oldatos infúzió - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/34770/2019
B792308
2019.06.11
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2019. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/64562/2019
B792588Po4
2019.10.29
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2019. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/12015/2020
B791919P11
2020.03.02
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2019. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót.