Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
INTRATECT 50 g/l oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20001
Hatóanyag
immunglobulin
ATC kód 1/ATC kód 2
J06BA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biotest Pharma GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.12.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2021.09.16 - Az Intratect 50 g/l oldatos infúzió és az Intratect 100 g/l oldatos infúzió (humán normál immunglobulin) kezdeti beadási sebesség csökkentése az infúziós reakciók elkerülése érdekében 
HTA nyilvános összefoglaló INTRATECT 50 g/l oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
INTRATECT 50 g/l oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
INTRATECT 50 g/l oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20001 / 01
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20001 / 02
I
TK
igen
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20001 / 03
I
TK
igen
1 X 200 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20001 / 04
I
TK
igen
INTRATECT 50 g/l oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/63779/2021
2021.10.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/4839/2024
2024.01.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
