Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DOCETAXEL SEACROSS 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24335
Hatóanyag
docetaxel
ATC kód 1/ATC kód 2
L01CD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
SEACROSS PHARMA (EUROPE) LTD
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.01.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DOCETAXEL SEACROSS 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DOCETAXEL SEACROSS 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
DOCETAXEL SEACROSS 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI-T-24335 / 01
I
TK
igen
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYI-T-24335 / 02
I
TK
igen
1 X 8 ml injekciós üvegben
OGYI-T-24335 / 03
I
TK
igen
DOCETAXEL SEACROSS 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 8 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/36378/2024
1832300302
2024.07.04
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/36379/2024
1822300502
2024.07.04
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/36380/2024
1812300102
2024.07.04
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/46734/2024
1812400502
2024.09.04
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/46744/2024
1822400502
2024.09.04
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 8 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/46746/2024
1832400202
2024.09.04
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 8 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/46891/2024
1832400302
2024.09.05
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/329/2025
1812400902
2025.01.08
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 8 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/336/2025
1832400702
2025.01.09
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 8 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/18927/2025
18324009025
2025.07.15
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállítása előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/19086/2025
18124017023
2025.07.15
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállítása előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 8 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/19528/2025
0208250002
2025.08.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállítása előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik
a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást
és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
Az eredeti határozatban a gyártási szám elírásra került:
0208250002,
Helyesen a gyártási szám: 020825002,
1 X 8 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/30386/2025
1832400602,
2025.11.25
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállítása előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 8 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/30386/2025
1832400602,
2025.11.28
Az eredeti határozat bevezető és rendelkező részében a készítmény lejárati ideje
pontatlanul 2026.04.30. került feltüntetésre.
Helyesen a lejárati idő: 2026.07.31.
