Nyilvántartási szám
OGYI-T-24455
Hatóanyag
nintedanib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.09.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
NINTEDANIB RATIOPHARM 100 mg lágy kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
NINTEDANIB RATIOPHARM 100 mg lágy kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Vargatef 100 mg lágy kapszula
NINTEDANIB ACCORDPHARMA 100 mg lágy kapszula
NINTEDANIB ACTAVIS 100 mg lágy kapszula
NINTEDANIB RATIOPHARM 100 mg lágy kapszula - Kiszerelések
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC-alumínium
OGYI-T-24455 / 01
Sz
TK
igen
2 X 60x1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC-alumínium
OGYI-T-24455 / 03
Sz
TK
igen
120 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC-alumínium
OGYI-T-24455 / 04
Sz
TK
igen
NINTEDANIB RATIOPHARM 100 mg lágy kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
120 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/48322/2026
2026.06.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került