Nyilvántartási szám
OGYI-T-24483
Hatóanyag
cladribine
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01BB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.11.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
LEUJECT 2 mg/ml oldatos injekció - aRMM dokumentumok
LEUJECT 2 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
LEUJECT 2 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
LEUJECT 2 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
1 X 5 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-24483 / 01
I
TK
igen
5 X 5 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-24483 / 02
I
TK
igen
LEUJECT 2 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.