Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
VARIVAX por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20120
Hatóanyag
vakcina (virális)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07BK01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
MSD Pharma Hungary Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.05.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg VARIVAX por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
VARIVAX por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
VARIVAX por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
(tű nélkül)
OGYI-T-20120 / 01
V
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
(tű nélkül)
OGYI-T-20120 / 02
V
TK
igen
1 X - injekciós üvegben
(2 db tűvel)
OGYI-T-20120 / 05
V
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
(2 db tűvel)
OGYI-T-20120 / 06
V
TK
igen
VARIVAX por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/63157/2022
2022.09.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/21881/2023
2023.03.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/42181/2023
2023.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/43793/2024
2024.08.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/61349/2024
2024.11.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/73896/2025
2025.10.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/82221/2025
2025.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
VARIVAX por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/17147/2026
A008050
2026.07.23
Az idegen nyelvű Készítményhez - a Készítmény NNGYK disztribútorhoz történő kiszállításával egyidőben - a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre és dokumentált módon átadásra kerül a jelenleg hatályos 2025. októberi (NNGYK/ETGY/2827/2026) magyar nyelvű betegtájékoztató.
