Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
KETILEPT 150 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20056
Hatóanyag
quetiapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.02.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg KETILEPT 150 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
25,0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
KETILEPT 150 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
KETILEPT 150 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 09
Sz
TK
igen
30 X - üvegben
OGYI-T-20056 / 10
Sz
TT
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 11
Sz
TK
igen
60 X - üvegben
OGYI-T-20056 / 12
Sz
TT
igen
50 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 56
Sz
TK
igen
70 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 57
Sz
TK
igen
80 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 58
Sz
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 59
Sz
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 60
Sz
TK
igen
KETILEPT 150 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/61877/2021
2021.10.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/21942/2022
2022.04.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/249/2023
2023.01.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/18401/2024
2024.04.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/53907/2025
2025.07.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
KETILEPT 150 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/34360/2023
5993A0323
2023.05.23
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/52849/2023
5995A0323
2023.08.25
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/63434/2023
5994A0323
2023.10.20
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/38133/2024
2285A0324
2024.07.17
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/38134/2024
2286A0324
2024.07.17
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/60305/2024
3945A0824
2024.11.22
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/60304/2024
3944A0824
2024.11.22
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/63163/2024
3943A0824
2024.12.09
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/14213/2025
4999A0125,
2025.05.27
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/14215/2025
5000A0125,
2025.05.27
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/14216/2025
5001A0125,
2025.05.27
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/14834/2025
5002A0125,
2025.06.02
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/14836/2025
5003A0125,
2025.06.02
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/24329/2025
4998B0125,
2025.09.19
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/24331/2025
6972A0625,
2025.09.19
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/24335/2025
6971A0625,
2025.09.19
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/24336/2025
6973A0625,
2025.09.19
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/24337/2025
6974A0625,
2025.09.19
