Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
PENTASA 2 g retard granulátum
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04798
Hatóanyag
mesalazine
ATC-kód
A07EC02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Ferring Magyarország Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.10.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
PENTASA 2 g retard granulátum - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PENTASA 2 g retard granulátum - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PENTASA 2 g retard granulátum - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X - tasakban
OGYI-T-04798 / 04
J
TK
igen
PENTASA 2 g retard granulátum - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - tasakban
OGYÉI/10030/2021
2021.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - tasakban
OGYÉI/61519/2021
2021.09.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - tasakban
OGYÉI/3920/2022
2022.01.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - tasakban
OGYÉI/61767/2023
2023.10.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PENTASA 2 g retard granulátum - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
60 X - tasakban
OGYÉI/64021/2020
S15379A
2020.11.06
A Készítmény dobozára kétoldali ragasztócsíkkal elhelyezésre kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2019. novemberi betegtájékoztatót.
60 X - tasakban
OGYÉI/64034/2020
S15355A
2020.11.06
A Készítmény dobozára kétoldali ragasztócsíkkal elhelyezésre kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2019. novemberi betegtájékoztatót.
60 X - tasakban
OGYÉI/64021/2020
S15379A
2020.11.10
Ragasztás módja került elírásra.
60 X - tasakban
OGYÉI/64034/2020
S15355A
2020.11.10
Ragasztás módja került elírásra.
60 X - tasakban
OGYÉI/67522/2020
S15356A
2020.11.20
A Készítmény dobozára ragasztócsíkkal elhelyezésre kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2019. novemberi betegtájékoztatót.
60 X - tasakban
OGYÉI/67527/2020
S15380A
2020.11.20
A Készítmény dobozára ragasztócsíkkal elhelyezésre kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2019. novemberi betegtájékoztatót.
60 X - tasakban
OGYÉI/67535/2020
S15377A
2020.11.20
A Készítmény dobozára ragasztócsíkkal elhelyezésre kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2019. novemberi betegtájékoztatót.