Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
PACLITAXEL-TEVA 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20013
Hatóanyag
paclitaxel
ATC kód 1/ATC kód 2
L01CD01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.12.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg PACLITAXEL-TEVA 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PACLITAXEL-TEVA 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PACLITAXEL-TEVA 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20013 / 01
I
TK
igen
1 X 16.7 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20013 / 02
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20013 / 03
I
TK
igen
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20013 / 04
I
TK
igen
PACLITAXEL-TEVA 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/11753/2023
2023.02.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 50 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/66913/2024
2024.12.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 50 ml injekciós üvegben
NNGYK/15514/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PACLITAXEL-TEVA 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/3365/2022
21D23KB
2022.01.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben az intézeti gyógyszertár főgyógyszerészének elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/14445/2022
21E22KC
2022.03.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben az intézeti gyógyszertár főgyógyszerészének elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/14445/2022
21E22KC
2022.03.18
A készítmény csomagolása helyesen litván nyelvű, a regisztrációs száma LT/1/05/0299/003
