Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
RALGEN SR 200 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20310
Hatóanyag
tramadol
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.03.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg RALGEN SR 200 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2016.07.27
Tartós hiány
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
50 X - buborékcsomagolásban
2024.06.21
2026.03.16
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
RALGEN SR 200 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
RALGEN SR 200 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20310 / 10
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20310 / 11
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20310 / 12
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20310 / 13
V
TK
igen
RALGEN SR 200 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/76335/2022
2022.11.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
RALGEN SR 200 mg retard tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/36517/2022
F92012C
2022.06.09
