Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
RALGEN SR 100 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20310
Hatóanyag
tramadol
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.03.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg RALGEN SR 100 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2024.12.06
2026.03.16
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
50 X - buborékcsomagolásban
2024.11.28
2026.03.16
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
RALGEN SR 100 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
RALGEN SR 100 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20310 / 02
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20310 / 03
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20310 / 04
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20310 / 05
V
TK
igen
RALGEN SR 100 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/64598/2021
2021.10.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/64620/2021
2021.10.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/54605/2022
2022.08.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/54622/2022
2022.08.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
RALGEN SR 100 mg retard tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18884/2022
857041D
2022.03.23
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18951/2022
857041F
2022.03.23
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/36521/2022
6SK012A
2022.06.09
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/36523/2022
6SK012A
2022.06.09
