Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
STREPSILS citromízű cukormentes szopogató tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04519
Hatóanyag
amylmetacresol; Dichlorobenzyl alcohol
ATC kód 1/ATC kód 2
R02AA20
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.01.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg STREPSILS citromízű cukormentes szopogató tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
STREPSILS citromízű cukormentes szopogató tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
VOXSILL CITROMÍZŰ CUKORMENTES szopogató tabletta
OGYI-T-24565 részletek
STREPSILS citromízű cukormentes szopogató tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
24 X - átlátszó buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-04519 / 02
VN GYK
TK
nem
36 X - átlátszó buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-04519 / 14
VN
TK
nem
STREPSILS citromízű cukormentes szopogató tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
24 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/20898/2022
2022.03.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
24 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/50851/2022
2022.08.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
24 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/36830/2023
2023.06.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
36 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/63857/2023
2023.10.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
STREPSILS citromízű cukormentes szopogató tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
24 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/76240/2022
NE754
2022.12.13
A Készítmény dobozának megbontása nélkül, becsúsztatással elhelyezésre kerül egy figyelmeztető cédula az alábbi szöveggel: Figyelem! A mellékelt 2022. februári betegtájékoztató az alábbi figyelmeztető szöveggel egészül ki: 1. Milyen típusú gyógyszer a Strepsils citromízű cukormentes tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A készítményt cukorbetegek is használhatják, mivel cukrot nem, csak izomaltot és maltit-szirupot tartalmaz édesítőszerként. Ezeknek enyhe hashajtó hatása lehet, ha naponta többet vesznek be belőle, így hasmenést okozhat. A maltit-szirup és az izomalt kalóriaértéke 2,3 kcal/g. 4. Lehetséges mellékhatások Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): allergiás reakció, melynek tünetei lehetnek: bőrirritáció, bőrpír, duzzadás, az arc, ajkak, száj, nyelv vagy torok megduzzadása, és emiatt légzési nehézség (angioödémának nevezett eltérés), hörgőgörcs, vérnyomásesés (hipotenzió) ájulással A betegtájékoztató fenti eltérései nem befolyásolják a Készítmény hatásosságát. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/76240/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)
