Nyilvántartási szám
EU/1/20/1500
Hatóanyag
baloxavir marboxil
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AX25
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Roche Registration GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.01.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Xofluza 2 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Xofluza 2 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Xofluza 2 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - Kiszerelések
1 X 40 mg üvegben
+ 1 db adagolópohár + 1 db üvegadapter + 1 db 3 ml-es szájfecskendő + 1 db 10 ml-es szájfecskendő
EU/1/20/1500 / 005
V
CTK
igen
Xofluza 2 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.