Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Tezspire 210 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1677
Hatóanyag
tezepelumab
ATC kód 1/ATC kód 2
R03DX11
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.01.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Tezspire 210 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tezspire 210 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Tezspire 210 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1.91 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/22/1677 / 003
Sz
CTK
igen
3 X 1.91 ml előretöltött injekciós tollban
(3 x 1) (gyűjtőcsomagolásban)
EU/1/22/1677 / 004
Sz
CTK
igen
Tezspire 210 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1.91 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/GYSZ/11582/2024
2024.02.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.91 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/36255/2025
2025.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
