Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Yuflyma 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1513
Hatóanyag
adalimumab
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Celltrion Kft.
Jogalap
Biológiailag hasonló
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.11.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Yuflyma 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Yuflyma 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Yuflyma 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Yuflyma 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
üveg, + 2 alkoholos törlőkendő
EU/1/20/1513 / 017
Sz
CTK
igen
1 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
üveg, + 2 alkoholos törlőkendő
EU/1/20/1513 / 018
Sz
CTK
igen
Yuflyma 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
2 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/14529/2026
5LOP01P21
2026.07.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a külső doboz csomagolásra felragasztott simítózáras tasakban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
