Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
KELSEE 2 mg/0,02 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24418
Hatóanyag
dienogest; ethinylestradiol
ATC kód 1/ATC kód 2
G03AA16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
EXELTIS Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.07.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg KELSEE 2 mg/0,02 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
18,51 mg/placebo 52,73 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
KELSEE 2 mg/0,02 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
KELSEE 2 mg/0,02 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 28X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-24418 / 01
V
TK
igen
3 X 28X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-24418 / 02
V
TK
igen
KELSEE 2 mg/0,02 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 28X - buborékcsomagolásban
NNGYK/4408/2025
2025.01.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 28X - buborékcsomagolásban
NNGYK/4409/2025
2025.01.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
