Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Kalydeco 13,4 mg granulátum tasakban
Nyilvántartási szám
EU/1/12/782
Hatóanyag
ivacaftor
ATC kód 1/ATC kód 2
R07AX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.05.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Kalydeco 13,4 mg granulátum tasakban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Kalydeco 13,4 mg granulátum tasakban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Kalydeco 13,4 mg granulátum tasakban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - tasakban
(BOPET/PE/fólia/PE) (4 x 7) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/12/782 / 010
Sz
CTK
igen
56 X - tasakban
(BOPET/PE/fólia/PE) (4 x 7) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/12/782 / 011
Sz
CTK
igen
Kalydeco 13,4 mg granulátum tasakban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
56 X - tasakban
NNGYK/ETGY/26130/2025
W081399C,
2025.10.14
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolásához papírszalaggal kerül rögzítésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
