Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BOCLEER 125 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24301
Hatóanyag
bosentan monohydrate
ATC kód 1/ATC kód 2
C02KX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Q PHARMA Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.10.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BOCLEER 125 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BOCLEER 125 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
BOCLEER 125 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVdC//Alumínium
OGYI-T-24301 / 02
Sz
TK
igen
BOCLEER 125 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/40897/2024
2024.07.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
