Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CIPROFLOXACIN-HUMAN 2 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-10598
Hatóanyag
ciprofloxacin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01MA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.12.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2018.10.19 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolonok: aorta aneurysma és aorta dissectio kockázata
2019.04.08 - Szisztémás és inhalációs kinolon és fluorokinolon antibiotikumok – rokkantság, hosszan tartó és potenciálisan visszafordíthatatlan mellékhatások kockázata valamint a felhasználás korlátozása
2020.10.29 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolonok: a szívbillentyű-regurgitáció / -elégtelenség kockázata
2023.06.08 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolon antibiotikumok – emlékeztető az alkalmazással kapcsolatos korlátozásokról
CIPROFLOXACIN-HUMAN 2 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CIPROFLOXACIN-HUMAN 2 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CIPROFLOXACIN-HUMAN 2 mg/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 100 ml infúziós zsákban
OGYI-T-10598 / 01
I
TT
igen
10 X 100 ml infúziós zsákban
OGYI-T-10598 / 02
I
TT
igen
12 X 100 ml infúziós zsákban
OGYI-T-10598 / 03
I
TT
igen
1 X 200 ml infúziós zsákban
OGYI-T-10598 / 12
I
TT
igen
10 X 200 ml infúziós zsákban
OGYI-T-10598 / 13
I
TT
igen
12 X 200 ml infúziós zsákban
OGYI-T-10598 / 14
I
TT
igen
10 X 100 ml infúziós tartályban
LDPE
OGYI-T-10598 / 15
I
TK
igen
10 X 200 ml infúziós tartályban
LDPE
OGYI-T-10598 / 16
I
TK
igen
CIPROFLOXACIN-HUMAN 2 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 200 ml infúziós tartályban
OGYÉI/80763/2022
2022.12.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 100 ml infúziós tartályban
OGYÉI/80764/2022
2022.12.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 200 ml infúziós tartályban
NNGYK/15510/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 200 ml infúziós tartályban
NNGYK/16527/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CIPROFLOXACIN-HUMAN 2 mg/ml oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 200 ml infúziós tartályban
NNGYK/ETGY/31700/2025
2511008
2025.12.05
10 X 200 ml infúziós tartályban
NNGYK/ETGY/31841/2025
2511009,
2025.12.05
