Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
APRANAX PLUS 500 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24362
Hatóanyag
naproxen; esomeprazole
ATC kód 1/ATC kód 2
M01AE52
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bausch Health Ireland Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.03.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg APRANAX PLUS 500 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
22,85
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
APRANAX PLUS 500 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
APRANAX PLUS 500 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-24362 / 01
V
TK
igen
60 X - HDPE tartályban
OGYI-T-24362 / 02
V
TK
igen
APRANAX PLUS 500 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/61443/2024
2024.11.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/68991/2025
2025.09.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - HDPE tartályban
NNGYK/11647/2026
2026.02.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
APRANAX PLUS 500 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/3863/2026
25S245
2026.02.12
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/3868/2026
25U074
2026.02.12
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/3887/2026
25U073
2026.02.12
60 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/3888/2026
25S441
2026.02.12
