Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SMOFlipid 200 mg/ml emulziós infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-10109
Hatóanyag
fish oil, rich in omega-3-acids; Olive Oil. Refined; soya-bean oil, refined; Tryglycerides, medium chain
ATC kód 1/ATC kód 2
B05BA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi AB, Uppsala
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.03.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2019.08.22 - Parenterális tápoldatok: fényvédelem szükséges a koraszülötteknél jelentkező, súlyos nemkívánatos hatások kockázatának csökkentése érdekében SMOFlipid 200 mg/ml emulziós infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 500 ml üvegben
2025.09.02
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
SMOFlipid 200 mg/ml emulziós infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SMOFlipid 200 mg/ml emulziós infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 250 ml üvegben
OGYI-T-10109 / 01
I
TK
nem
10 X 250 ml Excel tasakban
OGYI-T-10109 / 02
I
TT
nem
10 X 500 ml üvegben
OGYI-T-10109 / 03
I
TK
nem
12 X 500 ml Excel tasakban
OGYI-T-10109 / 04
I
TT
nem
10 X 100 ml üvegben
OGYI-T-10109 / 05
I
TK
nem
10 X 100 ml Excel zsákban
OGYI-T-10109 / 06
I
TT
nem
10 X 100 ml Biofine zsákban
OGYI-T-10109 / 09
I
TK
nem
10 X 250 ml Biofine zsákban
OGYI-T-10109 / 07
I
TK
nem
12 X 500 ml Biofine zsákban
OGYI-T-10109 / 08
I
TK
nem
20 X 100 ml Biofine zsákban
OGYI-T-10109 / 10
I
TK
nem
6 X 1000 ml Biofine zsákban
OGYI-T-10109 / 11
I
TK
igen
SMOFlipid 200 mg/ml emulziós infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 500 ml üvegben
OGYÉI/8204/2023
2023.02.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
