Nyilvántartási szám
EU/1/22/1680
Hatóanyag
Lutetium (177Lu)-chloride
ATC kód 1/ATC kód 2
V10X
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Billev Pharma ApS
Jogalap
Well-established use application (Article 10a of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.09.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Lutetium (177Lu) chloride Billev 51,8 GBq/ml radioaktív jelzőizotóp oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Lutetium (177Lu) chloride Billev 51,8 GBq/ml radioaktív jelzőizotóp oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Lutetium (177Lu) chloride Billev 51,8 GBq/ml radioaktív jelzőizotóp oldat - Kiszerelések
1 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1680 / 001
I
CTK
nem
2 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1680 / 002
I
CTK
nem
3 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1680 / 003
I
CTK
nem
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1680 / 004
I
CTK
nem
2 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1680 / 005
I
CTK
nem
3 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1680 / 006
I
CTK
nem
Lutetium (177Lu) chloride Billev 51,8 GBq/ml radioaktív jelzőizotóp oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.