Nyilvántartási szám
EU/1/22/1668
Hatóanyag
valoctocogene roxaparvovec
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD15
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
BioMarin International Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.08.24
Készítmény törlésének dátuma
2026.04.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Roctavian 2 × 10^13 vektorgenom/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Roctavian 2 × 10^13 vektorgenom/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Roctavian 2 × 10^13 vektorgenom/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
1 X 8 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1668 / 001
I
CTT
igen