Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Roctavian 2 × 10^13 vektorgenom/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1668
Hatóanyag
valoctocogene roxaparvovec
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD15
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
BioMarin International Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.08.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Roctavian 2 × 10^13 vektorgenom/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Roctavian 2 × 10^13 vektorgenom/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Roctavian 2 × 10^13 vektorgenom/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 8 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1668 / 001
I
CTK
igen
Roctavian 2 × 10^13 vektorgenom/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
