Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ELIGARD 22,5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-10010
Hatóanyag
leuprorelin
ATC kód 1/ATC kód 2
L02AE02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Goodwill Pharma Nyrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.01.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2020.07.29 - Leuprorelin-tartalmú depó készítmények: a felhasználás során előforduló hibák okozta hatástalanság ELIGARD 22,5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ELIGARD 22,5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ELIGARD 22,5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - tasakban
OGYI-T-10010 / 01
Sz
TT
igen
2 X - tasakban
OGYI-T-10010 / 02
Sz
TT
igen
1 X - tálcás csomogalásban
OGYI-T-10010 / 03
Sz
TK
igen
2 X - tálcás csomogalásban
OGYI-T-10010 / 04
Sz
TK
igen
1 X - tálcás csomogalásban
előre összeszerelt fecskendőrendszert tartalmazó
OGYI-T-10010 / 09
Sz
TK
igen
2 X - tálcás csomogalásban
előre összeszerelt fecskendőrendszert tartalmazó
OGYI-T-10010 / 10
Sz
TK
igen
ELIGARD 22,5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - tálcás csomogalásban
OGYÉI/32848/2021
2021.05.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - tálcás csomogalásban
NNGYK/GYSZ/9930/2024
2024.02.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - tálcás csomogalásban
NNGYK/59925/2025
2025.08.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ELIGARD 22,5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - tálcás csomogalásban
OGYÉI/21856/2022
12479A1
2022.04.01
Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras tasakban mellékelik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - tálcás csomogalásban
OGYÉI/36655/2022
12485B1
2022.06.09
Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras tasakban mellékelik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - tálcás csomogalásban
OGYÉI/53429/2023
13331A1
2023.08.31
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen helyezik el egy simítózáras tasakban.
