Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CINACALCET ONKOGEN 30 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24328
Hatóanyag
cinacalcet
ATC kód 1/ATC kód 2
H05BX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Onkogen Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.01.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg CINACALCET ONKOGEN 30 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
2,13 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
28 X - buborékcsomagolásban
2025.03.24
2025.05.16
Gyártási gond
Egyedi import 
CINACALCET ONKOGEN 30 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
CINACALCET ONKOGEN 30 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24328 / 01
Sz
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE(Aclar)//Al
OGYI-T-24328 / 02
Sz
TK
igen
CINACALCET ONKOGEN 30 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/9115/2025
2025.01.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
