Nyilvántartási szám
OGYI-T-09973
Hatóanyag
ciclesonide
ATC kód 1/ATC kód 2
R03BA08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Covis Pharma Europe B.V
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.12.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
ALVESCO 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
ALVESCO 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
CICLESONID SANDOZ 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
ALVESCO 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat - Kiszerelések
1 X 120 adag inhalátorban
OGYI-T-09973 / 01
V
TK
igen
1 X 60 adag inhalátorban
OGYI-T-09973 / 02
V
TK
igen
ALVESCO 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 120 adag inhalátorban
OGYÉI/44140/2021
2021.07.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag inhalátorban
OGYÉI/44146/2021
2021.07.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag inhalátorban
OGYÉI/38100/2022
2022.06.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag inhalátorban
OGYÉI/45878/2022
2022.07.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag inhalátorban
NNGYK/GYSZ/52188/2024
2024.10.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag inhalátorban
NNGYK/GYSZ/62826/2024
2024.12.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag inhalátorban
NNGYK/GYSZ/62828/2024
2024.12.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag inhalátorban
NNGYK/37957/2025
2025.05.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag inhalátorban
NNGYK/9871/2026
2026.02.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag inhalátorban
NNGYK/9872/2026
2026.02.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ALVESCO 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
1 X 60 adag inhalátorban
NNGYK/ETGY/18962/2025
110702
2025.07.14
1 X 120 adag inhalátorban
NNGYK/ETGY/25055/2025
111939
2025.09.26
1 X 60 adag inhalátorban
NNGYK/ETGY/25700/2025
112298,
2025.10.06