Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Wegovy 0,5 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1608
Hatóanyag
semaglutide
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BJ06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.06.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Wegovy 0,5 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Wegovy 0,5 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Wegovy 0,5 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
(FlexTouch)+4 db injekciós tű
EU/1/21/1608 / 007
V
CTK
igen
1 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
(FlexTouch) +4 db injekciós tű
EU/1/21/1608 / 012
V
CTK
igen
Wegovy 0,5 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/4195/2026
2026.01.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Wegovy 0,5 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/ETGY/10485/2025
RP5P767,
2025.04.17
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen helyezik el egy simítózáras tasakban.
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/ETGY/18474/2025
RP5P606,
2025.07.09
Az idegen nyelvű Készítményt és a hatályos 2024. októberi magyar nyelvű betegtájékoztató NNGYK/ETGY/10689-3/2025 számú kérelem szerint javított verzióját együttesen helyezik el egy simítózáras tasakban.
