Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
THIOTEPA MEDAC 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24198
Hatóanyag
Thiotepa
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Medac GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.02.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg THIOTEPA MEDAC 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
THIOTEPA MEDAC 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
THIOTEPA MEDAC 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-24198 / 02
I
TK
igen
THIOTEPA MEDAC 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/41533/2023
2023.06.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
THIOTEPA MEDAC 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/2560/2025
K240586A,
2025.02.03
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával
egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt
elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik
a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/25696/2025
D250305A,
2025.10.06
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
