Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
THIOTEPA MEDAC 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24198
Hatóanyag
Thiotepa
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Medac GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.02.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg THIOTEPA MEDAC 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 2 ml injekciós üvegben
2025.03.12
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
THIOTEPA MEDAC 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
THIOTEPA MEDAC 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-24198 / 01
I
TK
igen
THIOTEPA MEDAC 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 2 ml injekciós üvegben
OGYÉI/40256/2023
2023.06.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
