Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
[123I]-NÁTRIUM-JODID 37 MBq/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09701
Hatóanyag
sodium iodide (123I) solution for radiolabelling
ATC kód 1/ATC kód 2
V09FX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Curium Netherlands B.V.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.06.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg [123I]-NÁTRIUM-JODID 37 MBq/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
[123I]-NÁTRIUM-JODID 37 MBq/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
[123I]-NÁTRIUM-JODID 37 MBq/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 37 MBq üvegben
OGYI-T-09701 / 01
I
TK
nem
1 X 74 MBq üvegben
OGYI-T-09701 / 02
I
TK
nem
1 X 185 MBq üvegben
OGYI-T-09701 / 03
I
TK
nem
1 X 370 MBq üvegben
OGYI-T-09701 / 04
I
TK
nem
[123I]-NÁTRIUM-JODID 37 MBq/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 37 MBq üvegben
OGYÉI/74123/2023
2023.12.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 74 MBq üvegben
OGYÉI/74127/2023
2023.12.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 185 MBq üvegben
OGYÉI/74128/2023
2023.12.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 370 MBq üvegben
OGYÉI/74130/2023
2023.12.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
