Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
OCTAGAM 50 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09697
Hatóanyag
immunglobulin (humán)
ATC kód 1/ATC kód 2
J06BA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Octapharma (IP) SPRL
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.04.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg OCTAGAM 50 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
OCTAGAM 50 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
OCTAGAM 50 mg/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 ml infúziós palackban
II típusú üveg
OGYI-T-09697 / 01
I
TK
igen
1 X 100 ml infúziós palackban
II típusú üveg
OGYI-T-09697 / 02
I
TK
igen
1 X 200 ml infúziós palackban
II típusú üveg
OGYI-T-09697 / 03
I
TK
igen
2 X 200 ml infúziós palackban
II típusú üveg
OGYI-T-09697 / 11
I
TK
igen
3 X 200 ml infúziós palackban
II típusú üveg
OGYI-T-09697 / 12
I
TK
igen
1 X 20 ml injekciós üvegben
II típusú üveg
OGYI-T-09697 / 13
I
TK
igen
1 X 500 ml infúziós palackban
II típusú üveg
OGYI-T-09697 / 14
I
TK
igen
OCTAGAM 50 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 ml infúziós palackban
OGYÉI/47898/2021
2021.07.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
