Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ganirelix Gedeon Richter 0,25 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1658
Hatóanyag
ganirelix
ATC kód 1/ATC kód 2
H01CC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.07.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Ganirelix Gedeon Richter 0,25 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
2026.01.20
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Ganirelix Gedeon Richter 0,25 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ganirelix Gedeon Richter 0,25 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
EU/1/22/1658 / 001
Sz
CTK
igen
6 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
EU/1/22/1658 / 002
Sz
CTK
igen
Ganirelix Gedeon Richter 0,25 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
OGYÉI/59728/2022
2022.09.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/3418/2024
2024.01.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Ganirelix Gedeon Richter 0,25 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
OGYÉI/61590/2022
E19007
2022.09.22
A Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2022. júliusi magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2022. júliusi címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót. A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik AU technikai betűkkel.
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
OGYÉI/63468/2022
E19007AK
2022.10.03
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2022. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
OGYÉI/77061/2022
E19007AT
2022.11.30
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2022. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
OGYÉI/77633/2022
E19008AC
2022.12.01
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2022. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
OGYÉI/82229/2022
E19006AL
2022.12.20
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2022. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
OGYÉI/75153/2023
E35009AU
2023.12.21
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/4330/2024
E35009AV
2024.01.23
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/4335/2024
E37007AS
2024.01.23
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/35296/2024
E42031AA
2024.07.02
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/40410/2024
E42031AB
2024.07.30
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/35296/2024
E42031AA
2024.08.01
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/62692/2024
E42031AC
2024.12.11
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/1193/2025
E42031AE
2025.01.20
1 X 0.25 mg előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/7145/2025
E42031AF,
2025.03.17
