Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BICALUTAMIDE PHARMACENTER 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24579
Hatóanyag
bicalutamide
ATC kód 1/ATC kód 2
L02BB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharmacenter Europe Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.06.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BICALUTAMIDE PHARMACENTER 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
59,14 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BICALUTAMIDE PHARMACENTER 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
BICALUTAMIDE PHARMACENTER 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24579 / 01
Sz
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24579 / 02
Sz
TK
igen
BICALUTAMIDE PHARMACENTER 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/61394/2026
2026.08.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
