Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
INFANRIX-IPV+HIB por szuszpenziós injekcióhoz és szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09521
Hatóanyag
vakcina (kombinált)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07CA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.04.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg INFANRIX-IPV+HIB por szuszpenziós injekcióhoz és szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
2016.02.17
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Közforgalmú gyógyszertárban nem, de állami ellátás keretein belül az oltóhelyeken elérhető
INFANRIX-IPV+HIB por szuszpenziós injekcióhoz és szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
INFANRIX-IPV+HIB por szuszpenziós injekcióhoz és szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+2 tű+port tartalmazó injekciós üveg, I. típusú
OGYI-T-09521 / 01
V
TK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tű nélkül+port tartalmazó injekciós üveg, I. típusú
OGYI-T-09521 / 02
V
TK
igen
INFANRIX-IPV+HIB por szuszpenziós injekcióhoz és szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/53745/2023
2023.08.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/16907/2024
2024.03.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
