Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Zolsketil pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrátum diszperziós infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1629
Hatóanyag
doxorubicin
ATC kód 1/ATC kód 2
L01DB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.05.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Zolsketil pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrátum diszperziós infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zolsketil pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrátum diszperziós infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zolsketil pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrátum diszperziós infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1629 / 001
I
CTK
igen
10 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1629 / 002
I
CTK
igen
1 X 25 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1629 / 003
I
CTK
igen
10 X 25 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1629 / 004
I
CTK
igen
Zolsketil pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrátum diszperziós infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/1893/2023
P2203788
2023.01.12
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató gyűjtőcsomagolásonként kerül mellékelésre.
