Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Zejula 100 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1235
Hatóanyag
niraparib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XK02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.05.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Zejula 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zejula 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zejula 100 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - buborékcsomagolásban
(OPA/alumínium/PVC/alumínium/vinil/akril)
EU/1/17/1235 / 004
Sz
CTK
igen
84 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/alumínium/PVC/alumínium/vinil/akril)
EU/1/17/1235 / 005
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC/Al/vinil/akril/papír)
EU/1/17/1235 / 006
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC/Al/vinil/akril/papír)
EU/1/17/1235 / 007
Sz
CTK
igen
Zejula 100 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/55312/2024
2024.10.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/64458/2025
2025.08.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
