Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Filsuvez gél
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1652
Hatóanyag
betulae cortex dry extract (5-10:1); extraction solvent: n-heptane 95 % (W/W)
ATC kód 1/ATC kód 2
D03AX13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.06.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Filsuvez gél - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Filsuvez gél - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Filsuvez gél - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 9.4 g tubusban
EU/1/22/1652 / 001
V
CTT
igen
1 X 23.4 g tubusban
EU/1/22/1652 / 002
V
CTK
igen
30 X 9.4 g tubusban
EU/1/22/1652 / 003
V
CTT
igen
10 X 23.4 g tubusban
EU/1/22/1652 / 004
V
CTK
igen
30 X 23.4 g tubusban
EU/1/22/1652 / 005
V
CTK
igen
Filsuvez gél - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 23.4 g tubusban
NNGYK/GYSZ/9642/2024
230401
2024.03.06
Az idegen nyelvű Készítmény dobozát és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakba helyezi, amelyre előzőleg felragasztásra került a hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a ragasztás engedély száma. Ragasztás NNGYK eng.száma: NNGYK/GYSZ/9642/2024. (jelen alaki hibás engedélyező határozat száma)
10 X 23.4 g tubusban
NNGYK/ETGY/18236/2025
4011C
2025.07.03
Az idegen nyelvű Készítmény dobozát és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakba helyezi, amelyre előzőleg felragasztásra került a hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a ragasztás engedély száma. Ragasztás NNGYK eng.száma: NNGYK/ETGY/18236/2025 (jelen alaki hibás engedélyező határozat száma)
